藥品保健食品中磺胺類膠體金檢測盒

藥品保健食品中磺胺類膠體金檢測盒

【產(chǎn) 品 簡 介】  

磺胺類藥物是人工合成的一類抗菌藥物。但這類藥物的不良反應(yīng)報道較多。過敏反應(yīng)有藥物熱和皮疹，嚴重者可發(fā)生多行性紅斑、剝脫性皮炎等；重則有骨髓抑制，血小板減少，白細胞下降，導(dǎo)致血紅蛋白尿、溶血性貧血、再生障礙性貧血，嚴重者可致死。本產(chǎn)品用于快速檢測藥品、保健品中的磺胺類抗生素，整個檢測過程只需要20分鐘左右，適用于各類企業(yè)及檢測機構(gòu)。

【檢 測 原 理】

磺胺類快速檢測卡應(yīng)用了競爭抑制免疫層析的原理，樣本中的磺胺類在流動的過程中與膠體金標記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和NC膜檢測線上磺胺－BSA 偶聯(lián)物的結(jié)合。如果樣本中磺胺含量較高，檢測線T比質(zhì)控線C 淺或者T 線不顯色，結(jié)果為陽性。反之，T線顯色與C線深或者相當(dāng)，結(jié)果為陰性。

【檢 測 步 驟】

1. 樣品準備：

1）顆粒、片劑、丸劑：壓碎成粉末稱取1.0g于提取劑瓶中；

2）硬膠囊：旋開膠囊殼，稱取1.0g內(nèi)容物于提取劑瓶中；

3）軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出后直接稱取1.0g內(nèi)容物于提取劑瓶中；

4）液體制劑：直接取1mL于提取瓶中。

2．樣品處理

1）擰緊提取劑瓶瓶蓋，充分振蕩混勻1分鐘，靜置2-3分鐘使上層液澄清；

2）取上清液50uL加入到450uL樣品稀釋液中，在1.5mL離心管中混勻待測。

3. 樣品檢測

1）測試前將未開封的檢測卡及待檢樣品溶液恢復(fù)至室溫；

2）從原包裝鋁箔袋中取出檢測卡，在半小時內(nèi)使用；

3）將檢測卡平放，用塑料吸管垂直滴加4-5滴無氣泡樣品（約120uL）于加樣孔；

4）反應(yīng)10分鐘后判斷結(jié)果

【結(jié) 果 判 定】

陰性結(jié)果：T線比C線深或一樣深，表示樣品中磺胺類濃度低于檢測靈敏度；

陽性結(jié)果：T線比C線淡或T線不顯色，表示樣品中磺胺類濃度高于檢測靈敏度；

無效反應(yīng)：如果測試結(jié)果C線未出現(xiàn)，表示此試劑已失效。

【檢  出   限】

1mg/kg。

【注 意 事 項】  

1. 樣品處理步驟2在振蕩時容易出現(xiàn)漏液情況，盡量選用密封性較好的離心管。

2. 檢測卡在室溫下一次性使用，請勿重復(fù)使用。

3. 操作時請勿觸摸試紙顯示區(qū)，檢測時避免陽光直射及風(fēng)扇直吹。

4. 若出現(xiàn)陽性結(jié)果，建議用本卡復(fù)查一次。

【儲藏條件與有效期】

在4-30℃陰涼避光干燥處保存，有效期為1年。